sumate para JUNTOS probar lA VACUNA alemana QUE NOS CUIDE DEL
COVID-19
Se encuentra abierta la inscripción de voluntarios para la vacuna Alemana fase 3 del PROTOCOLO HERALD
Aquellos que reúnan los requisitos pueden recibir:
• Atención médica, relacionada con el estudio, por médicos locales sin costo alguno
• La vacuna experimental o el placebo sin costo
• Reembolso por gastos razonables de traslado relacionados con el ensayo
¿Quiénes pueden participar?
Es posible que pueda participar en el estudio HERALD si:
es mayor de edad
tienes 18 años de edad o más
tiene un estado de salud bueno o estable
puede tener afecciones médicas subyacentes, si sus signos y síntomas son estables y están bien controlados
NO tiene antecedentes de enfermedad de COVID-19 confirmada por virología
Para participar en el estudio HERALD debe cumplir con todos los demás criterios del estudio
Grupos del estudio
¿Qué es el estudio HERALD?
El objetivo de este estudio de investigación clínica es determinar la eficacia y la seguridad de una vacuna experimental para la prevención de la COVID-19. en personas mayores de 18 años
. El desarrollo de una vacuna eficaz contra el SARS-CoV-2 representa la mejor esperanza de prevenir más epidemias y brotes de la enfermedad. CureVac AG está desarrollando una nueva vacuna contra el SARS-CoV-2 denominada CVnCoV. es una vacuna contra la COVID-19 basada en el ARNm
Las investigaciones han demostrado que ciertas enfermedades y medicamentos pueden afectar a las personas de manera diferente en función de su edad, sexo y antecedentes genéticos, como la raza y el origen étnico. Es por esto por lo que los estudios de investigación clínica a menudo requieren de muchos voluntarios y de grupos diversos que participen en un solo estudio; algunas veces es necesario contar con miles de participantes para obtener información confiable. Esto nos ayuda a garantizar que los medicamentos y las vacunas sean seguros en general y eficaces en diferentes tipos de personas, en especial, aquellas que sufren las mayores consecuencias de la enfermedad o afección
Qué esperar
1
Los participantes que reúnan los requisitos estarán en el estudio durante un máximo de 2 años y 1 mes. Tendrán hasta 5 visitas presenciales (ya sea en su casa o en el centro del estudio) con el médico del estudio o el personal de investigación clínica
2
Controlaremos su salud y se le realizarán varias pruebas y evaluaciones. Usted deberá bajar una APP en su celular que nos permitirá seguir de cerca su sintomatología a lo largo de todo le estudio
3
Los participantes que reúnan los requisitos recibirán atención médica relacionada con el estudio y la vacuna experimental o el placebo sin costo alguno.
No se pagará por otro tipo de atención médica ni por medicamentos que tome actualmente necesarios para respaldar su atención médica diaria de rutina
4
Una vez que haya finalizado el estudio, si recibió el placebo, es posible que le ofrezcan recibir la vacuna experimental sin costo. Pero esto dependerá de los resultados del estudio
¿PARA QUE SIRVE UNA VACUNA ?
Una vacuna genera inmunidad que ayuda a proteger al organismo
La vacuna que se evalúa en este estudio es una vacuna experimental, lo que significa que aún está en fase de prueba y evaluación ( FASE 3 ) . No la puede conseguir aun en farmacia porque no está autorizada para uso en el público en general.
Preguntas frecuentes
Los participantes del ensayo clínico de este estudio recibirán atención médica y se someterán a las pruebas en un centro del estudio o en el consultorio del médico. Nos aseguraremos de hacer todo lo posible para proteger a las personas durante la pandemia de la COVID-19, lo que incluye las siguientes medidas:
- el voluntario y su testigo deberán concurrir con barbijo obligatorio ;
- se limpiarán y desinfectarán todas las áreas;
- se deberá practicar el distanciamiento físico;
- se formularán antes del ingreso preguntas de detección y se controlará la temperatura;
- los médicos y el personal usarán equipo de protección personal (EPP);
- se podrá optar por la visitas en domicilio y citas telefónicas.
Si no comprende bien la información que se brinda , deberá seguir haciendo preguntas y hablando con el médico del estudio. Además, consulte con su propio médico, su familia, amigos, guía religioso o espiritual u otras personas en las que confíe, hasta que sienta que lo entiende. Podemos ayudarlo a tomar una decisión con toda la información necesaria sobre si un ensayo clínico es adecuado para su caso, pero la decisión de participar en el estudio depende completamente de usted. Complete el formulario.
Un ensayo clínico, también llamado estudio de investigación clínica, es una evaluación científica de una vacuna o un tratamiento experimental diseñada cuidadosamente y realizada por médicos e investigadores. Antes de la inscripción de los participantes, una junta de revisión institucional (IRB) debe revisar y aprobar un ensayo clínico. Una IRB es un comité de ética conformado por médicos, investigadores y personas no especializadas independientes del ensayo.
Todos los medicamentos y vacunas experimentales deben evaluarse en estudios de investigación clínica antes de que puedan presentarse para su aprobación ante las autoridades regulatorias y, si se aprueban, poder dárselas a los pacientes. Sin personas que participen en estos estudios, no tendríamos medicamentos ni vacunas nuevas. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU., la incorporación de minorías raciales y étnicas en investigaciones clínicas garantiza que los medicamentos y las vacunas sean, en general, seguros y eficaces para muchos tipos de personas.
Los investigadores que llevan a cabo el estudio deben seguir normas estrictas para proteger a los participantes tanto como sea posible. A pesar de que los efectos secundarios pueden aparecer en cualquier ensayo clínico, el estudio está diseñado para reducir el riesgo de que aparezcan y se lo controlará en forma exhaustiva.
Si está interesado en participar, complete el formulario para evaluar si reúne los requisitos para el estudio (se le informará de inmediato). Si reúne los requisitos para participar, le asignaremos un turno e nuestro centro de investigación. Tenga en cuenta que, durante el proceso de selección, el médico o el personal del estudio evaluarán otros criterios de elegibilidad antes de inscribirse en el estudio y recibir una vacuna experimental o el placebo. No todas las personas que aprueban el cuestionario reúnen los requisitos para participar en la investigación.
Los voluntarios que participen en el estudio recibirán compensación por gastos de traslado razonables desde y hacia las visitas del estudio. Se le solicitara que guarde sus tickets para reembolso Los participantes que reúnan los requisitos recibirán atención médica relacionada con el estudio y la vacuna experimental o el placebo sin costo alguno. No se pagará por otro tipo de atención médica ni por medicamentos que tome actualmente necesarios para respaldar su atención médica diaria de rutina.
Durante el estudio, el equipo del estudio lo controlará en forma exhaustiva.
La participación en este estudio es gratuita. Los participantes que reúnan los requisitos recibirán atención médica relacionada con el estudio y la vacuna experimental o el placebo sin costo alguno. No se pagará por otro tipo de atención médica ni por medicamentos que tome actualmente necesarios para respaldar su atención médica diaria de rutina.
La decisión sobre participar en el estudio HERALD es absolutamente suya. La participación en este estudio es voluntaria. La decisión de participar o no en el estudio no afectará su atención médica actual o futura con los médicos habituales. Si decide participar, puede retirarse en cualquier momento.
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